9月24-25号，我司迎来了欧盟TUV机构的体系审核，主要申请EN ISO 13485质量管理体系认证和CE（MDD 93/42/EEC）认证。而TUV目前是欧洲最权威的医疗器械CE和ISO13485认证机构，审核流程十分严格，对我司体系认证是一次巨大的挑战。经过两天TUV莱茵机构审核员对我司产品，技术，生产，销售，采购，QC等各环节的全方位认证，最终我司顺利通过TUV各项审核。